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质量体系

1、公司生产范围和主要品种

公司主要生产无菌原料药、原料药、药用辅料、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂;以及医药中间体的制造、加工;自营和代理各类商品及技术的进出口业务

主要原料药品种有(已通过国内GMP认证):

  氨基糖苷类抗生素——硫酸核糖霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星、硫酸小诺霉素和硫酸巴龙霉素;

  大环内酯类抗生素——螺旋霉素、螺旋霉素扑酸盐、螺旋霉素己二酸盐;

  喹诺酮类抗菌药——巴洛沙星及制剂、氟罗沙星、甲磺酸帕珠沙星;

  有机酸及其盐——乳酸、乳酸钠溶液、枸橼酸、枸橼酸钠;

  抗结核病药——利福喷丁;

  免疫抑制剂——吗替麦考酚酯及胶囊剂;他克莫司、西罗莫司

  主要制剂品种(已通过国内GMP认证):

利福喷丁胶囊、螺旋霉素胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、二甲双胍格列吡嗪胶囊、氟罗沙星胶囊、维EC颗粒、枸橼酸铋钾颗粒、抗结核组合药等;

2、已通过国外认证/注册产品:

原料药硫酸奈替米星葡萄牙EU-GMP证书;

原料药螺旋霉素德国GMP证书;

原料药丝裂霉素德国GMP证书;

3、在研品种:

  丁二烷磺酸腺苷蛋氨酸、甲奈氢醌二磷酸酯钠及制剂、依维莫司及制剂,重酒石酸卡巴拉汀原料药,依折麦布原料药以及制剂,他克莫司原料药及制剂、氨酚曲马多胶囊、阿卡波糖片等。