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公司抗肿瘤药物车间通过欧洲第三方机构现场审计

浏览次数: 日期:2017年3月17日 10:25

摘要:

2017227日至28日,无锡福祈制药有限公司抗肿瘤药物车间通过欧洲第三方机构Rephine组织的现场审计。审计官依据最新版欧洲GMP及国际药事法规的要求,对公司质量体系及抗肿瘤药物车间、分析检测中心及公用服务系统进行了现场评估。

 

检查官认为我司质量体系完善,符合ICHQ7关于原料药的生产质量管理要求,没有发现关键缺陷项。

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