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制剂研发经理

浏览次数: 日期:2016年6月30日 09:06

摘要:

岗位职责:

1. 完成项目立项工作

2. 负责带领团队承担制剂研发项目,对所承担的项目的质量和进度负责。

3. 负责制剂实验室的日常运作

4. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;

5. 根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录

6. 协调技术资料及生产工艺技术交接;

7. 维护制剂工艺相关的质量体系  

岗位要求:

1. 具有药物制剂等相关专业硕士以上学历;

2. 5年以上制剂研发经验;

3. 具有团队管理经验

4. 有注射液研发或者生产经验者优先考虑;

5. 具有良好的沟通、协调、开拓能力;

6. 熟悉新药临床前研究及临床申报的相关法律法规及有关研究指导原则;

7. 了解医药行业国际国内发展动向,熟悉新药研发政策;

岗位职责:

1. 负责承担制剂研发项目,独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等;

2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;

3. 根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录

4. 积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作;

5. 协调技术资料及生产工艺技术交接;

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