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分析检测员

日期:2016年6月30日 09:06

岗位职责:

1.制定、修订及维护QC(质量检测中心)内部的制度和操作规程,审核与QC(质量检测中心)相关的所有操作规程。

2.确保实验室的正常运行符合GMP、CGMP、管理体系以及公司的SOP和管理制度;

3.负责组织建立、制订、修订实验(生产)过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责检验方法转化及文件编制、验证,处理QC中的技术问题;

4.负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并实施管理;

5.审核、批准产品检验记录及报告书

6.分析评估检测过程中的异常,OOS和OOT调查发起,指导OOS及OOT调查;

7.不定期的对QC(质量检测中心)内部进行自检;

8.协助车间对生产中的异常情况进行分析;

9.做好内外部沟通协调工作,确保QC(质量检测中心)按时保质地完成检验任务,留样考察和稳定性考察;

10.安排下属分工协作,推进部门员工队伍建设,选拔、配备、培养、指导、评价下属人员,提升下属员工的整体素质。

11.其他临时性工作。

岗位要求:

1.本科及以上学历需从事检验室或实验室管理工作满3年以上,大专学历需从事检验室或实验室管理工作满5年以上

2.掌握药品检验相关知识与技能;掌握药典、GMP等相关法规。

3.具有很强的组织协调能力、判断能力、问题分析解决能力;

4.具有较强的团队协作能力及团队领导能力;

5.同时拥有固体制剂、无菌注射剂及原料药质控体系经验者优先考虑。

6.药学、化工、制药、药物分析、化学分析等相关专业,本科以上学历

7.良好的英语口语及书写能力

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所属类别: 人力资源

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